چرا گاهی محصولات دارویی «ریکال» می‌شوند؟

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو و تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: ریکال (جمع‌آوری) فراورده‌های سلامت محور نشان دهنده مسئولیت‌پذیری و انجام وظیفه نهاد نظارتی مربوطه است.

کد خبر: ۵۷۴۲۳۰

تاریخ: ۰۱ بهمن ۱۴۰۱ - ۱۰:۰۹

دکتر مهدی انصاری در گفت و گو با ایران اکونومیست، اظهار کرد: در دنیا نمونه‌های دارویی و خوراکی که در آزمایشگاه مورد تایید قرار نمی گیرند، ریکال می‌شوند. محصولات تایید نشده بخش کشاورزی نیز جهت هر گونه اقدام ریکال به وزارت کشاورزی اعلام می شوند.

وی با تاکید بر اینکه جمع‌آوری و ریکال هر فراورده نشان دهنده ضعف در تولید یا تهیه نیست، افزود: جمع‌آوری (ریکال) محصول در مرحله‌های مختلف با توجه به خطری که می‌تواند برای مصرف کننده داشته باشد، در همه جای دنیا انجام می‌شود.

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو و تجهیزات پزشکی با اشاره به اینکه شیوه‌نامه ریکال دارو در سازمان غذا و دارو تدوین گردیده و از قوانین بین‌المللی تبعییت می‌نماید تصریح کرد: رویکرد ریکال مستلزم فرهنگ سازی مناسب و آموزش آحاد جامعه در خصوص رویکرد مناسب در این مورد است.

وی در خصوص ماهیت جمع آوری (ریکال) فراورده‌های سلامت محور توضیح داد: ریکال تنها مختص به محصولات غذایی و دارویی نیست و تولیدکنندگان خودرو نیز در صورت مشاهده هرگونه ایراد در محصولات خود، آن‌ها را جمع آوری و از چرخه مصرف خارج می‌کنند.

انصاری عنوان کرد: ریکال به این معنا است که یک محصول در آزمایش‌های اولیه مورد تایید بوده اما در چرخه توزیع به دلایل مختلف و از جمله حساسیت‌های نگهداری محصول، ممکن است دچار ایراد شود که در این صورت تمام آن محصول پیش از اینکه به دست مصرف کننده برسد از بازار خارج می‌شود.

وی افزود: جمع‌آوری دارو یا غذا در مواقعی که بررسی نمونه‌ای در آزمایشگاه بر اساس استانداردهای معتبر آزمایشات مرتبط را پاس نکند، ارگان نظارتی می‌تواند به استناد نتایج آزمایشگاهی، فرآورده مد نظر را از سطح عرضه جمع‌آوری کند. لازم به ذکر است که FDA از ابتدای سال ۲۰۲۲ میلادی تاکنون (بیش از ۱۱ ماه) ۵۱ مورد ریکال دارو اعلام کرده است.