از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا؛

آنتی بادی جدید برای درمان اومیکرون تایید شد

ایران اکونومیست-سازمان غذا و داروی آمریکا اجازه استفاده اضطراری برای«bebtelovimab»، را صادر کرده که یک آنتی بادی مونوکلونال جدید است و ریسک بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از کووید۱۹ را کاهش می دهد.

کد خبر: ۴۰۴۳۷۴

تاریخ: ۲۵ بهمن ۱۴۰۰ - ۱۰:۳۷

تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا درحالی صادر می‌شود که چند هفته قبل این سازمان استفاده از چند درمان آنتی بادی تایید شده را متوقف کرد، زیرا پژوهش‌ها نشان داد آنها در مقابل سویه اومیکرون ویروس SARS-CoV-۲ کارآمد نیستند.

شرکت فناوری زیستی «آب سل را» (AbCellera) با همکاری شرکت داروسازی «ای لای لیلی و کمپانی» داروی «bebtelovimab» را ساخته است. تیم تحقیقاتی توسعه دهنده این نوآوری، قبلاً نخستین درمان آنتی بادی مونوکلونال برای کووید ۱۹ به نام «bamlanvimab» را ساخته بودند که در اواخر ۲۰۲۰ اجازه استفاده از آن صادر شد.

کارل هانسن مدیر ارشد اجرایی «آب سل را» در این باره می‌گوید: توسعه درمان مونوکلونال جدید در اوایل ۲۰۲۱ میلادی و قبل از آنکه هرگونه شاخه خطرناک SARS-CoV-۲ ظهور کند، آغاز شد.

محققان که تلاش داشتند از سویه های آتی ویروس کرونا جلوگیری کنند، روی توسعه آنتی بادی تمرکز کردند که ناحیه‌های خاصی از پروتئین اسپایک SARS-CoV-۲ را هدف می‌گیرد که قبلاً تصور می‌شد به ندرت جهش می‌یابند.

هانسن در این باره توضیح می‌دهد: ما تلاش‌هایمان را برای کشف نسل جدید آنتی بادی درمانی تغییر دادیم و این بار اولویت مان را روی بیشترین میزان قدرت و گستره خنثی سازی قرار دادیم. در نتیجه این تلاش توانستیم «bebtelovimab» را بسازیم که تمام سویه های شناخته شده ویروس کرونا را خنثی می‌کند و قدرتمندترین آنتی بادی در حال توسعه علیه سویه زیرمجموعه اومیکرون به نام BA.۲ است.

البته اجازه استفاده اضطراری از این دارو دارای محدودیت‌های خاصی است. این دارو فقط برای افراد بالای ۱۲ سال تجویز می‌شود که در مراحل اولیه ابتلا به کووید ۱۹ هستند و علائم معتدلی از بیماری در آنها نمایان شده است.

این دارو برای بیمارانی که به دلیل ابتلا به کووید ۱۹ در بیمارستان بستری هستند، تجویز نمی‌شود. همچنین «bebtelovimab» فقط برای بیمارانی تجویز می‌شود که درمان‌های تایید شده دیگر کووید ۱۹ برای آنها قابل دسترسی یا مناسب نیست.