مشاور وزیر بهداشت مطرح کرد؛

نیمی از تجهیزات پزشکی دنیا در ایران ثبت شده است

مسائلی گفت: مقرراتی که تولیدکننده‌های دنیا برای دریافت نشان CE باید رعایت کنند، در ایران نیز ضروری است.

کد خبر: ۲۵۴۶۸۶

تاریخ: ۲۲ مهر ۱۳۹۷ - ۱۱:۰۷

به گزارش ایران اکونومیست، رضا مسائلی، مشاور وزیر بهداشت و مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت در نشست مشترک مدیر منطقه‌ای بهداشت کشور فرانسه در امور خاورمیانه و اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، با بیان اینکه تمامی تجهیزات پزشکی تولیدی و یا وارداتی کشور، توسط این اداره کل مدیریت و نظارت می شوند، افزود: فعالیت این حوزه در مقایسه با حوزه دارو که از 20 هزار قلم دارو در دنیا فقط 6 هزار نوع محصول را ثبت کرده، بسیار گسترده و وسیع است، به طوری که از 500 هزار نوع محصول تجهیزات پزشکی دنیا، 280 هزار قلم کالای آن در ایران به ثبت رسیده است و این امر، تنوع و گستردگی در حوزه تجهیزات پزشکی را نشان می دهد.

وی تصریح کرد: در حوزه تولید دارو حدود 96 شرکت وجود دارد که تولید دارو را برعهده دارند، اما در حوزه تجهیزات پزشکی حدود 1000 شرکت تجهیزات پزشکی برای تولید درایران فعالیت می کنند که از این تعداد 560 شرکت توسط ما اعتباربخشی شده و پروانه ساخت دریافت کرده اند و وارد بازار شده اند و مابقی نیز در سیر مراحل تجاری سازی محصولات خود هستند.

وی درخصوص تولیدات و واردات تجهیزات پزشکی افزود: واردات تجهیزات پزشکی توسط 6 هزار و 100 کمپانی در ایران که به ثبت رسیده است، اجازه واردات به بازار ایران را دارند و این کمپانی ها دو هزار و 200 نمایندگی فعال در ایران دارند که خدمات پس از فروش را بر عهده دارند و بسیاری از شرکت ها در این زمینه با سفارت فرانسه همکاری می کنند.
در سال جدید انقلابی در نظام تنظیم تجهیزات پزشکی رخ داد

مشاور وزیر بهداشت و مدیرکل تجهیزات پزشکی در ادامه با اشاره به میزان واردات تولیدکنندگان از کشورفرانسه در سنوات گذشته و سال جاری اظهار داشت: در سال 95، 45 میلیون دلار، سال 96، 75 میلیون دلار و در 6 ماهه نخست امسال، 43 میلیون دلار واردات از سوی تولیدکنندگان از فرانسه انجام شده که این رقم در حال افزایش است.

مسائلی تصریح کرد: این اداره کل در حوزه تولید با شرکت های فرانسوی، همکاری مشترک دارد و این همکاری ها شامل واردات محصولاتی مانند ایمپلنت های دندانپزشکی، کیت آزمایشگاهی و کیسه خون است.

وی با تاکید براینکه تجهیزات پزشکی با شرکت های خصوصی همکاری می کند، بیان کرد: در همین راستا همکاری شرکت های فرانسوی در حوزه تولید روان تر و راحت تر خواهد بود.

وی گفت: در سال جدید انقلابی در نظام تنظیم تجهیزات پزشکی رخ داد به این معنا که تمامی نظام کنترل کیفی ما مبتنی بر اتحادیه اروپا است و مقرراتی که تولیدکننده باید در اتحادیه اروپا رعایت کند و نشان CE دریافت می کند را باید در ایران نیز رعایت کند که این مهم برای همکاری دوطرف ایرانی و فرانسوی بسیار ارزشمند و قابل اتکا است و ما زیرساخت های قابل اتکای آن را از لحاظ علمی و فنی داریم.

وی افزود: فرصت خوبی برای سرمایه گذاری با شرکت هایی که قصد دارند در ایران فعالیت کنند پیش آمده است و باید از آن بهره کافی را ببریم.

نشست مشترک مدیر منطقه ای بهداشت کشور فرانسه در امور خاورمیانه و اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت ایران در محل اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار شد.در این نشست ضمن اعلام زمینه همکاری های مشترک بین طرفین، جمهوری اسلامی ایران به عنوان کشوری که تمامی تجهیزات پزشکی آن مبتنی بر رعایت قوانین و مقررات اتحادیه اروپا با نشان CE است، معرفی شد.