تلاش محققان کشور برای دریافت مجوز FDA برای داروی میگرن

یکی از شرکتهای دانش‌بنیان مستقر در پارک فناوری پردیس بعد از تولید داروی درمان میگرن به دنبال دریافت مجوز سازمان غذا و داروی امریکا است.

کد خبر: ۲۰۷۶۰۲

تاریخ: ۱۹ اسفند ۱۳۹۶ - ۱۴:۰۵

به گزارش ایران اکونومیست؛ دکتر رضا رمضانی امروز در مراسم رونمایی از داروی میگرن کات (اسپری بینی) افزود: گام‌های اولیه برای دریافت مجوز این دارو را از سازمان غذا و داروی امریکا FDA برداشته‌ایم، دریافت این مجوز امکان صادرات را برای ما فراهم می‌کند.

وی با تاکید بر اینکه اخذ مجوز از این سازمان برای داروهای گیاهی راحت‌تر از داروها بر پایه مواد شیمیایی است، ادامه داد: در افق 5 ساله مشخص شده که 30 درصد بیماران میگرنی به داروهای درمانی روی می‌آورند.

رمضانی با اشاره به کارآزمایی‌های بالینی این دارو خاطر نشان کرد: در مرحله بالینی بیش از 300 بیمار مورد مطالعه قرار گرفت که حدود 96 درصد از بیماران میگرنی استفاده‌کننده از داروی میگرن کات ادعا دارند که با این دارو قدرت کنترل سردردهای خود را به دست آورده‌اند.

به گفته این محقق، حدود 81 درصد از بیماران مبتلا بعد از استفاده از این دارو به طور قطعی درمان شدند.

به گفته وی در حال حاضر داروی میگرن کات در 130 داروخانه پخش شده و پیش‌بینی شده تا 6ماه آینده همه داروخانه‌ها این دارو را ارائه کنند.

وی اظهار کرد: علاوه بر آن در داروخانه‌های استان‌های قم، اصفهان، تهران، گلستان، خوزستان و یزد داروی میگرن کات توزیع شده است.

وی عنوان کرد: در راستای تولید این دارو توانستیم اپلیکیشن اختصاصی برای ارائه مشاوره رایگان و غربالگری سردردهای میگرنی برای افراد را طراحی کنیم.