به گزارش ایران اکونومیست؛ نرم افزار یکی از ویژگی های زندگی روزمره است. در ماشینها، لپتاپها و تلفنهای ما وجود دارد، و ما مستقیماً یا بهطور مستقیم از آن برای بیشتر کارها استفاده میکنیم. همچنین در بخش مراقبت های بهداشتی که عصر دیجیتال به تدریج روش ارائه مراقبت از بیمار را تغییر می دهد، همه جا وجود دارد.
نرم افزار به عنوان یک دستگاه پزشکی (SaMD) - نرم افزار مستقل برای عملکردهای پزشکی - یک مفهوم نوظهور است که می تواند نحوه مدیریت، نظارت و ارائه مراقبت های بهداشتی را دوباره تصور کند.
این دستگاه پزشکی به طور خاص برای اهداف پزشکی در نظر گرفته شده است و نیازی به ادغام در یک دستگاه فیزیکی برای خدمت به هدف مورد نظر خود ندارد.
به عنوان مثال، یک برنامه تلفن همراه را تصور کنید که به طور خاص برای ضبط داده های نوار قلب (ECG) یک فرد ساخته شده است.
این برنامه به طور مستقل کار می کند و نیازی به مداخله تخصصی ندارد و به بیماران اجازه می دهد سلامت خود را کنترل کنند و به روز رسانی های منظم را با پزشکان به اشتراک بگذارند.
در حالی که نرم افزار مورد استفاده برای تامین انرژی یک اسکنر MRI در ارتباط با سایر فناوری ها و متخصصان مراقبت های بهداشتی برای تجزیه و تحلیل داده ها کار می کند و بنابراین SaMD در نظر گرفته نمی شود.