علی اسحاقی رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، در مراسم آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس «پروتئین نو ترکیب» که روز ۱۰ اسفند در بیمارستان رسول اکرم برگزار شد، اظهار کرد: موسسه سرم و واکسن سازی رازی ۹۶ سال است که واکسن میسازد و مردم نباید نگران باشند، زیرا تمام نکات فنی و علمی در ساخت واکسن لحاظ شده است. واکسنهای مهمی توسط ما تولید میشود که واکسن کووید۱۹ هم به سبد واکسنهای ما اضافه خواهد شد.
اسحاقی افزود: درمورد واکسن کرونا از اسفند سال گذشته مطالعات اولیه را انجام داده و مراحل مختلفی را طی کردیم. طراحی اولیه صورت گرفت و در فروردین سال جاری فرمولاسیون این واکسن انجام شد که در اردیبهشت و خرداد واکسن به میمون تزریق شد. با انجام مطالعات گسترده در فاز پیش بالینی از اواخر مرداد مدارک مختلفی به وزارت بهداشت ارائه شد و ۲۷ دی مجوز انجام کارآزمایی بالینی واکسن را دریافت کردیم. پس از اخذ مجوز cta در هفته گذشته، امروز هم اولین تزریق را انجام دادیم.
رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با اشاره به جزئیات کارآزمایی بالینی واکسن کوو پارس افزود: قرار است ۱۳۳ نفر در فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن و واکسن نما دریافت کنند که ۱۳ نفر پیش قراول هستند. از ۱۳ فرد پیش قراول امروز (۱۰ اسفند) در روز اول کارآزمایی بالینی دو نفر واکسن یا واکسننما دریافت کردند.
دوز سوم واکسن کوو پارس استنشاقی است
اسحاقی بیان کرد: ۱۳نفر ابتدایی قرار است طی ۸ روز تزریق واکسن را تجربه کنند. امروز دو نفر واکسن را دریافت کردند و قرار است بطور یک روز درمیان تزریق واکسن را تا اتمام ۱۳ نفر خواهیم داشت. سپس ۱۲۰ نفر دیگر وارد مطالعه میشوند و پس از ۲۳ روز باید فاز یک تزریق واکسن به اتمام برسد. مجوزهای فاز دوم مطالعه را هم اخذ کردهایم، اما باید نتایج فاز یک را ارائه داده و سپس فاز دوم را آغاز کنیم.
او بیان کرد: کسانی که امروز (روز صفر) واکسن دریافت کردند، ۲۱ روز بعد دوز دوم (عضلانی) و ۵۱ روز بعد دوز سوم واکسن که استنشاقی است را دریافت میکنند.
رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی درباره دو نفری که امروز واکسن کوو پارس را دریافت کردند، تصریح کرد: این دو نفر از طریق ثبتنام در سایت داوطلبان کارآزمایی بالینی انتخاب شدهاند.
باشگاه خبرنگاران جوان