سیدحسین صفوی مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ویدیو کنفرانس خبری در خصوص استفاده از دستگاه های UV در مطبها برای ضدعفونی کردن محیط و از بین بردن ویروس کرونا اظهار کرد: بعضی از اقلام کالاهایی هستند که بعد از شیوع کرونا در دنیا ارائه شدند و یکی از آنها دستگاه های UV بهعنوان استریل کننده هواست که برای ضدعفونی کردن استفاده میشود.
او ادامه داد: استفاده از این کالاها برای ضدعفونی تایید نشدند و اثربخشی آنها با توجه به فضایی که پوشش میدهند و گردش هوا، متفاوت است، باید توجه داشت که این دستگاه ها اثر ثابتی در همه محیطها ندارند و تاکنون تاییدیه خاصی از سوی وزارت بهداشت مبنی بر اینکه دستگاه های ضدعفونی کننده در فضای خاصی میتوانند اثربخش باشند، صادر نشده است و اگر فردی از این دستگاه ها استفاده میکند، مسئولیت آن به عهده شخص است.
صفوی درباره ظرفیت تولید اقلام بهداشتی ضد کرونا مثل ماسک، کیت تشخیص کرونا، ونتیلاتور و صادرات این اقلام به سایر کشورها گفت: داروی خاصی برای درمان کرونا در هیچ جای دنیا کشف نشده است لذا پس از شیوع کرونا تمرکزها به سمت پیشگیری رفت و به همین دلیل در چند ماه گذشته تمرکز خود را روی تولید تجهیزات پزشکی مرتبط با کرونا قرار دادیم.
به زودی؛ صادرات ونتیلاتور به سایر کشورها
او ادامه داد: پس از شیوع کرونا استفاده از وسایل کمک تنفسی در بیمارستانها موردتوجه قرار و تقاضای زیادی برای این تجهیزات در دنیا شکل گرفت، در کشور تولیدکنندگان و شرکتهای دانشبنیان در حوزههای مختلف کار میکردند. در این ۳ ماه از ظرفیت این تولید کنندگان استفاده کردیم و تیراژ تولید را افزایش دادیم. پیش از شیوع کرونا توان تولید ۱۰ دستگاه ونتیلاتور در روز را داشتیم که اکنون این رقم به ۴۰ دستگاه در روز رسیده است. تولیدکنندگان داخای اکنون مازاد تولید دارند که به آنها اجازه دادیم، این مازاد را صادر کنند.
مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: در حوزه کیتهای تشخیص کرونا قبل از شیوع کرونا هیچ تولید کنندهای در این حوزه نداشتیم اما اکنون ۳ شرکت دانشبنیان دارای تاییدیه از اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو هستند و تیراژ تولید آنها در حدی است که ظرف ۱.۵ ماه آینده مقرر شده است تا نیاز وزارت بهداشت و مراکز تشخیصی به ۱.۵ میلیون کیت تشخیص مولکولی کرونا را فراهم کنند و کیت های تولیدی را در اختیار وزارت بهداشت قرار دهند. در حوزه کیتهای سلولوژی تولید کننده نداشتیم و اکنون یک تولید کننده داریم که میتواند علاوهبر تامین نیاز کشور، به خارج از کشور هم صادرات داشته باشد.
تولید روزانه ۲.۵ میلیون ماسک در کشور
صفوی درباره ظرفیت تولید ماسک در کشور افزود: تیراژ تولید ماسک ۶۰۰ هزار عدد در روز بود که با کمک بخش خصوصی و دولتی و در حال حاضر بیش از ۲ میلیون و ۵۰۰ هزار ماسک به صورت صنعتی در خطوط تولید میتوانیم روزانه تحویل مراکز درمانی دهیم. مصرف مراکز درمانی در خصوص ماسک N۹۵ نداشتیم و ۱۵ هزار تولید روزانه داشتیم که در صنعت استفاده میشد. امروز بیش از ۱۵۰ هزار ماسک N۹۵ در روز تولید میشود که این ماسک ها برای مصرف روزانه مراکز درمانی و دپوی وزارت بهداشت است.
اکنون صادرات کیت مولکولی کرونا نداریم
مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو درباره صادرات کیت های سرولوژی به آلمان و ترکیه بیان کرد: در ۲ هفته گذشته ۲ محموله کیتهای سلولوژی بعد از دریافت تاییدیه از کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، به آلمان و ترکیه صادر شد. در حوزه کیتهای PCR کرونا فعلا صادرات نداریم، چون تولید مازاد نیاز نداشتیم. در خصوص بحث واردات کیتها، ما تولید کننده کیت نبودیم. در ابتدا بخشی از کیتها توسط سازمان بهداشت جهانی و بخشی هم از چین تامین شد.
او ادامه داد: شیوع کرونا در جهان آسیبپذیری کشورهای مختلف در حوزه تامین تجهیزات پزشکی و خدمات درمانی را به وضوح نشان داد. ایران در شرایط تحریم که در تامین اقلام بشردوستانه از نظر حمل و نقل و پرداخت ارز دچار مشکل هستیم، عملکرد خوبی در زمینه کنترل بیماری و تامین اقلام پزشکی داشت که نشانگر جایگاه مثالزدنی ایران است.
صفوی گفت: ما توانستیم در مدت بسیار کوتاهی نیازهای اصلی را از طریق تولیدات داخل تامین کنیم. یکی از این اتفاقات خوب در بحران کرونا تولید کیتهای تشخیص طبی کرونا بود و در تولید ماسک به سرعت توانستیم نیاز کشور را تامین کنیم و حتی مجوزهایی که برای واردات داده شد، تقاضایی برای مصرف آنها وجود دارد و نیاز کشور از تولید داخل تمین می شود، در مقایسه با کشورهای منطقه وضعیت بسیار بهتری نسبت به تامین اقلام داریم و برخی از کشورهای اروپایی درخواست اقلام بهداشتی از ایران دارند.
عملکرد خوب ایران در تامین اقلام بهداشتی ضد کرونا
مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو بیان کرد: خیلی از کشورهایی که تولید کننده اصلی ونتیلاتور هستند و ما از این کشورها ونتیلاتو وارد می کردیم، نیازمند واردات از کشورهای دیگر شدند و برندهای ناشناختهای را از کشورهای دیگر وارد کردند، باید توجه داشت ما با اینکه پیشبینی میکردیم که شاید لازم باشد نیاز به ونتیلاتور را از طریق واردات تامین کنیم، اما با تلاش بخش خصوصی و شرکتهای تولیدی، به نحوی وضعیت را مدیریت کردیم و حتی یک ونتیلاتور را هم وارد نکردیم و نیاز مراکز درمانی را تا امروز از طریق تولیدات داخل تهیه کردیم و برنامه ریزی برای توسعه تخت های ویژه هم صورت گرفته است و نیازها را پاسخگو هستیم و دپوی خوبی خواهیم داشت و با توجه به تحریم ها عملکرد ایران در تامین اقلام بهداشتی ضد کرونا را خوب می توان ارزیابی کرد.
رتبه بندی تجهیزات پزشکی در دستور کار
صفوی درباره قیمت گذاری تجهیزات پزشکی بر اساس کیفیت گفت: ما اعلام کردیم که برای ایجاد رقابت و ارتقای کیفیت در سطح تولیدات داخلی میخواهیم طرحی را اجرا کنیم، از موضوعات در دستور کار اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، رتبهبندی محصولات و تولیدات داخل براساس کیفیت بود.
مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو بیان کرد: محصولات پزشکی بسیار متنوع هستند. برای اینکه این اتفاق بیفتد از ظرفیت اتحادیهها و انجمنها استفاده و چارچوب کلی را مشخص کردیم و مقرر شد بر اساس چارچوب های اعلامی تجهیزات پزشکی رتبه بندی شوند و ما در حوزه باند و گاز ایناقدام را انجام دادیم و تولیدکنندگانی که محصولشان رتبه پایین تری داشت تلاش کردند تا کیفیت محصول خود را افزایش دهند و این به عرضه محصولات با کیفیت در بازار کمک خواهد کرد.
رقم صادرات تجهیزات پزشکی در سال ۹۸
مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: سال ۹۸ تقریبا حدود ۲۵ میلیون دلار تجهیزات پزشکی صادرات داشتیم، البته تصور من این است که امسال با توجه به اضافه شدن محصولات جدید به سبد صادراتی، افزایش نسبی صادرات داشته باشیم.
باشگاه خبرنگاران جوان